全球化妆品行业法规环境持续演变，为帮助企业及时把握法规动态，ZMUni中贸合规中心定期发布全球化妆品法规动态月度汇总，涵盖中国及热门化妆品出口目的地在法规动态、行业监管等多个方面的市场准入要求动向。今天和大家分享2025年8月相关更新。
中国化妆品法规动态
一、化妆品新原料备案
2025年8月，国家药监局共公示14个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：
上述14个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。
二、政策法规
1.国家药监局印发《2025年化妆品标准立项计划》
2025年8月21日，国家药监局印发2025年化妆品标准立项计划，一次性下达34项标准制修订任务，涉及胶态银、α-熊果苷、面膜基材、烫发产品、粉底液等原料、产品及检测方法。要求各分技术委员会年内完成起草、验证、征求意见和技术审查，省级药监部门须组织优势单位深度参与，确保标准科学、实用并与监管需求同频，为“十四五”化妆品安全与产业高质量发展夯实技术支撑。
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China SAMR
2.国家市场监管总局拟废止《食品和化妆品包装计量检验规则》
2025年8月28日，国家市场监管总局发布公告，拟废止国家计量技术规范JJF 1244—2010《食品和化妆品包装计量检验规则》。按照《国家计量技术规范管理办法》有关要求，现向社会公开征求意见。该规范文本可通过“国家计量技术规范全文公开系统”（网址：https://jjg.spc.org.cn）查询。意见反馈截止日期为2025年9月27日。
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China NMPA
3.国家药监局：新增5项毒理学试验方法，纳入化妆品安全技术规范（2015版）
2025年8月29日，国家药监局发布关于将《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》等5项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的通告（2025年第32号）。自2026年3月1日起实施。
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三、建议答复
1.国家药监局：组织开展较高生物活性原料（生长因子等）应用于化妆品技术研究
2025年8月20日，国家药监局发布《对十四届全国人大三次会议第6060号建议的答复》，国家药监局表示：将在有关单位和专家的支持下，围绕我国行业发展现状和监管实际，深入贯彻落实支持化妆品新原料创新的政策措施，强化技术更新、管理革新、服务创新，支持科技成果向新质生产力转化。一是优化新原料注册备案分类管理和技术评价体系，服务创新和应用转化，持续加强对新原料技术指导。二是组织开展相关领域的科学研究，跟踪生长因子相关技术研究进展，基于前沿科学认知和行业发展情况，适时开展生长因子应用于化妆品的必要性和可行性研究。三是加快原料标准研究，加快制定原料相关技术标准、指导原则，研究制定化妆品原料通用技术要求，推动原料标准体系建设，支持行业高质量发展。
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China NMPA
2.国家药监局对十四届全国人大三次会议第1121号建议的答复
2025年8月20日，国家药监局发布《对十四届全国人大三次会议第1121号建议的答复》，国家药监局表示：将继续围绕“美丽产业”新需求、新业态和新模式，持续加强监管体系和监管能力现代化建设，支持行业研发创新和应用转化，为促进“美丽产业”高质量发展创造更加有利条件。一是大力支持原料创新。推动支持化妆品新原料创新的政策措施落地见效，强化技术更新、管理革新、服务创新，支持创新成果向新质生产力转化。二是完善技术评价体系。优化产品安全及功效测试管理，研究修订化妆品注册和备案检验工作规范。三是加快推进审评审批能力建设。统筹系统资源，推进建设专业化审评员队伍，通过实操实训、行业交流等方式提升审评队伍业务水平和实践经验。探索推动建立协同审评工作机制，补充技术审评力量。四是加强智慧监管能力建设。优化化妆品智慧审评系统，鼓励有条件的地区积极推进化妆品备案管理人工智能辅助核查，加快提升化妆品监管智能化水平。五是强化化妆品上市后监管。综合运用抽样检验、风险监测、不良反应监测、网络经营监测等手段，提升化妆品上市后监管水平。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/20250820160230142.html
四、地方动态
江西省药品认证审评中心启动化妆品注册备案一站式指南编制工作
近期，为服务推动江西省化妆品产业高质量发展，按照省药监局工作安排，在省药品认证审评中心组织召开《化妆品注册备案一站式指南》编制启动会。会议介绍了指南编制的背景意义、核心目标，明确编制工作分工及各阶段任务的具体完成时间节点。与会人员就指南框架设计与核心内容展开了讨论，认真听取了专家提出的意见和建议。下一步，中心将完善方案，按时完成编制，为全省化妆品备案提供可操作指引。
原文链接：
https://mpa.jiangxi.gov.cn/jxsypjdglj/col/col35104/content/content_1954818245361745920.html
2.安徽省淮南市86家母婴店完成化妆品信用分级评定
2025年8月25日，安徽省淮南市市场监管局通报，自淮南市《化妆品经营（母婴店）信用评价管理办法（试行）》实施以来，以“分级分类、精准监管”为核心，全面推进母婴店化妆品信用分级监管工作，目前已完成86家母婴店的信息归集与评定工作，预计11月底前实现全覆盖。同时，《办法》设立的信用修复机制已同步启动，满足整改条件的低评级企业可申请信用修复，并享有异议申诉权利，切实保障经营者合法权益。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/HLKlPMaXBLOtUSc_q_7_JA?from=industrynews&color_scheme=light
五、官方问答
1.北京药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十八期）
2025年8月28日，北京药监局发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十八期），主要是针对化妆品新原料安全使用历史的相关问题进行解答。
原文链接：
https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743743746/index.html
六、行业监管
1.北京药监局：4批次化妆品不合格
2025年8月15日，北京市药监局发布2025年第三期化妆品抽检结果，4批次产品因成分不符或标签违规被判不合格。产品分别为：防晒乳、隔离霜、美白淡斑精华液、净白祛斑霜。相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施，依据有关法律法规进行查处。
原文链接：
https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/zlgg/hzp72/743733044/index.html
2.国家药监局飞检，三家化妆品企业被责令停产
2025年8月20日，国家药监局发布2025年第29号通告：近期，国家药监局组织对三家化妆品企业进行了飞行检查。经查，发现企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求黑龙江、重庆、广东省（市）药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（市）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。
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3.广东省药监局通报17批次化妆品抽检不合格
2025年8月21日，广东省药监局发布2025年第2期抽检公告。在此次抽检中，共计检查了691批次的化妆品（包含牙膏），17批次化妆品检验不合格。其中包括成分比对不符8批次、防腐剂超标4批次、微生物超标3批次以及检出禁用物质2批次。涉事品类涵盖面膜、祛痘膏、染发剂等，生产企业涉及广州、深圳、汕头等地8家企业。对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
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GACC
4.海关总署公布2025年7月未准入境化妆品信息
2025年8月25日，海关总署通报2025年7月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境的5批次化妆品，均为不符合进出口化妆品检验检疫监督管理办法要求。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。
原文链接：
http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6695486/index.html
七、标准动态
1.两项儿童化妆品团体标准正式发布
2025年8月5日，由浙江省日用化工行业协会归口管理的《儿童用化妆粉块》（T/ZJRHXH 0015-2025）与《儿童用唇部化妆品》（T/ZJRHXH 0016-2025）两项团体标准成功发布，并于8月20日正式实施。标准的修订参照了《儿童化妆品技术指导原则》、《儿童化妆品监督管理规定》及欧盟相关化妆品技术标准规范，明确儿童化妆品适用于36个月以上儿童，为行业儿童化妆品的生产提供标准参照。
2.《化妆品用原料 神经酰胺》
2025年8月21日，第三届中国抗衰老化妆品学术论坛（CACAF-3）在杭州国际博览中心隆重举行。论坛上，由杭州唯铂莱生物科技有限公司牵头，中国抗衰老促进会归口管理的一项被行业期待已久的团体标准——《化妆品用原料 神经酰胺》（标准编号：T/ZGKSL 024—2025）正式发布。这一标准将推动抗衰老化妆品产业的高质量发展。
3.《化妆品用原料 补骨脂酚》
◼ 标准编号：T/SHRH 074—2025
◼ 发布日期：2025年8月15日
◼ 实施日期：2025年9月15日
◼ 团体名称：上海日用化学品行业协会
◼ 主要技术内容：1 范围 2 规范性引用文件 3 产品名称及相关表示 4 技术要求 5 试验方法 6 检验规则 7 标识、包装、运输、贮存及保质期 附录A 补骨脂酚相关名称、CAS号、分子式、分子量和结构式 附录B 补骨脂酚等标准品和样品的液相色谱图
4.《植物源囊泡化妆品原料制品通用要求》
2025年8月31日，上海日用化学品行业协会正式发布T/SHRH 075-2025《植物源囊泡化妆品原料制品通用要求》团体标准，并将于2025年9月30日起实施。该标准由上海日用化学品行业协会组织制定和归口，是中国化妆品行业首个植物源囊泡化妆品原料团体标准，不仅填补了该领域的标准空白，也从术语和定义、技术要求、检验规则到标签、包装、运输和贮存、保质期等各个环节，为企业生产制备与应用提供了明确参照，为下游品牌筛选优质原料建立了量化依据，助推中国化妆品原料走向“有序创新”。
国际化妆品法规动态
一、欧洲
欧盟法院确认取消二氧化钛致癌标签
2025年8月1日，欧盟法院（CJEU）作出终审判决，驳回法国政府上诉，维持撤销欧盟委员会此前将含1%以上粒径≤10μm的粉末状二氧化钛归为2类致癌物（H351：疑似经吸入致癌）的决定。法院认定，欧盟委员会在评估中未能全面考量科学证据，且二氧化钛不符合欧盟(EC)No1272/2008法规附录Ⅰ第3.6.2.2.1中“具有引发癌症固有属性物质”的定义。
原文链接：
https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=302997&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=232812
二、美洲
1.加拿大卫生部发布含人源外泌体等成分外用产品分类通知
2025年8月14日，加拿大卫生部发布一则关于含人源外泌体、人类细胞外囊泡和/或人类细胞条件培养基的外用产品分类通知。此次通知旨在向行业、从业者及公众明确此类处于化妆品与药品交界处的产品的分类和监管立场。本通知阐明了加拿大卫生部在判定含上述成分的外用产品应归类为药品还是化妆品时所考虑的因素，为受监管方遵守《食品和药品法》（Food and Drug Act）及其法规提供信息，并需与其他现有指导文件和政策结合使用。点击查看往期推文
2.美国华盛顿州通过化妆品释甲醛禁令，2027年正式实施
2025年8月28日，华盛顿州生态署通过了《华盛顿州行政法规第173-339章：化妆品产品限制》。该法规禁止在华盛顿州生产、销售和分销含有故意添加释甲醛物质的化妆品。关键时间节点如下：
◾2025年8月28日：正式通过
◾2025年9月28日：生效
◾2027年1月1日：限制措施正式实施
◾2027年12月31日：州内零售商必须售完现有库存
原文链接：
8https://ecology.wa.gov/regulations-permits/laws-rules-rulemaking/rulemaking/wac-173-339
三、亚太地区
i澳大利亚TGA调查防晒霜SPF有效性争议
2025年8月21日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）表示，正在调查澳大利亚消费者组织CHOICE此前发布的防晒霜SPF报告。该报告指出，不少人被晒黑或晒伤，并非因为涂抹不够勤快，而是部分防晒霜的实际防护效果与商家标示差距较大，引发消费者高度关注。TGA表示，目前重点审查各厂商提交的大量数据，并指出SPF测试结果存在差异性，这与ISO 24444:2019标准中依赖人体试验和目测皮肤反应的方法有关，因此正在评估包括体外测试在内的替代方法。TGA强调，将根据风险采取监管措施，同时重申，使用防晒霜并配合遮阳、佩戴宽边帽和防护衣物等仍是防护紫外线的重要手段。
原文链接：
https://www.tga.gov.au/news/news/follow-tga-statement-choice-spf-sunscreen-report
*消息来源说明：本文由中贸合规中心基于各国/地区的化妆品监管机构最新法规动态整理而成。若存在表述/理解上的差异，请以官方实时发布的信息为准。感谢您的理解与关注！
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